Məlumat

Sterilizasiyada məqbul $F_0$ dəyərini necə müəyyən edə bilərəm?

Sterilizasiyada məqbul $F_0$ dəyərini necə müəyyən edə bilərəm?


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Budur nümunə sual:

Öldürmək üçün nəm istilik istifadə edərək sterilizasiya prosesi istifadə olunur B.stearothermophilus 115 dərəcəyə qədər qızdırmaq və 30 dəqiqə saxlamaqla.

üçün B.stearthermophilus, verilir ki $D_{115} = 11$dəqiqə və z=10 dərəcə C.
121 dərəcə C-də sterilizasiya prosesinin ekvivalent vaxtını təyin edin. Bu məqbuldurmu? $F_0$ dəyər ?

Formuladan istifadə etməklə $F_0 = Delta(t) cdot L$

Mən tapdım $F_0 = 7.5$dəqiqə.

Mən hardan bilə bilərəm ki, nə məqbuldur $F_0$ dəyər? Mənə dedilər ki, 15 dəqiqədir. BÜTÜN sterilizasiya üsulları üçün 15 dəqiqə varmı və ya bu tənzimləmə tələbini hesablamaq üçün bir üsul varmı? $F_0 = 15$ ?


6.12B: Mikrob ölümünün dərəcəsi

  • Boundless tərəfindən töhfə
  • Sərhədsizdə Ümumi Mikrobiologiya

Mikrob ölümünün dərəcəsi müəyyən edilə bilər. Bir çox sənayelərdə sterilizasiya rejimini asanlaşdıracaq dezinfeksiya üçün standart protokolların hazırlanması vacibdir. Məqsəd müəyyən bir məqsəd üçün qəbul edilən sterilizasiya səviyyəsinə nail olmaq üçün lazım olan minimum vaxtın nə qədər olduğunu öyrənməkdir. Öldürmə agenti xüsusi tətbiqdən asılı olaraq fərqli ola bilər (məsələn, istilik, müəyyən konsentrasiyalı kimyəvi).

Öldürmə faktoru istilik olduqda, termal ölüm ifadəsi istifadə edilə bilər. Termal ölüm vaxtı müəyyən bir temperaturda müəyyən bir bakteriyanın öldürülməsinin nə qədər vaxt tələb olunduğunu müəyyən etmək üçün istifadə edilən bir anlayışdır. Əvvəlcə qida konservləri üçün hazırlanmışdır və kosmetikada və heyvanlar üçün salmonellasız yemlərin (məsələn, quşçuluq və əczaçılıq məhsulları) istehsalında tətbiq tapmışdır.

Şəkil: C. botulinumun öldürücü əyrisi: Bu əyri C. botulinum üçün DR dəyərini (12.6 saniyə) və 12-D reduksiyanı (151 saniyə) təqdim edir. Öldürücü agent 121ºC-də istilikdir.

Qida sənayesində düzgün qida təhlükəsizliyini təmin etmək üçün məhsullarda mikrobların miqdarının azaldılması vacibdir. Bu, adətən, termiki emal və məhsuldakı bakteriyaların sayını azaltmaq yollarını tapmaq yolu ilə həyata keçirilir. Bakterial azalmanın zaman-temperatur ölçüləri D-qiyməti ilə müəyyən edilir, yəni bakteriya populyasiyasını 90% və ya bir log azaltmaq üçün nə qədər vaxt lazım olacaq10 müəyyən bir temperaturda. Bu D dəyəri istinadı (DR) nöqtəsi 121°C-dir.

Z və ya z-dəyəri, aşağıda göstərilən tənliyi ilə müxtəlif temperaturlarda müxtəlif D-dəyərləri olan vaxt dəyərlərini təyin etmək üçün istifadə olunur:

burada T °C-də temperaturdur. Belə ölüm əyriləri empirik olaraq bütün bakterisid agentlər üçün müəyyən edilə bilər. Aşağı pH müxtəlif qidalarda daha sürətli D dəyərlərinə malik olduğu bu D dəyəri məhsulun pH-ından təsirlənir. Naməlum bir temperaturda D-qiyməti Z-qiyməti məlum olduqda verilmiş temperaturda D-qiymətini bilməklə hesablana bilər. Konservləşdirmədə azalma hədəfi 12 ölçülü azalmadır Clostridium botulinum, yəni emal müddəti bu bakteriyaların miqdarını qram və ya millilitrdə 10 12 bakteriya azaldacaq. DR üçün C. botulinum 12,6 saniyədir. 12 ölçülü azalma 151 saniyə çəkəcək.


Sterilizasiya: Monitorinq

Sterilizasiya prosedurlarına bioloji, mexaniki və kimyəvi göstəricilərdən istifadə etməklə nəzarət edilməlidir. Bioloji göstəricilər və ya spor testləri sterilizasiyanın monitorinqi üçün ən çox qəbul edilən vasitədir, çünki onlar sterilizasiya prosesini bilavasitə məlum yüksək davamlı mikroorqanizmləri (məsələn, Geobacillus və ya Bacillus növ). Bununla belə, spora testləri yalnız həftəlik aparıldığı və nəticələr adətən dərhal alınmadığı üçün mexaniki və kimyəvi monitorinq də aparılmalıdır.

Mexaniki və kimyəvi göstəricilər sterilizasiyaya zəmanət vermir, lakin onlar prosedur səhvlərini (məsələn, həddindən artıq yüklənmiş sterilizator, yanlış qablaşdırma) və avadanlıqların nasazlıqlarını aşkar etməyə kömək edir. Hər bir sterilizator yükü üçün mexaniki və kimyəvi monitorinq aparılmalıdır.

Mexanik monitorinq sterilizatorun ölçü cihazlarının, kompüter displeylərinin və ya çap sənədlərinin yoxlanılmasını və təzyiq, temperatur və məruz qalma müddətinin sterilizator istehsalçısı tərəfindən tövsiyə olunan səviyyələrə çatdığını sterilizasiya qeydlərində sənədləşdirməyi əhatə edir. Bu parametrlər sterilizasiya dövrü ərzində müşahidə oluna bildiyi üçün bu, problemin ilk əlaməti ola bilər.

Kimyəvi monitorinq yüksək temperaturlara və ya vaxt və temperatur birləşmələrinə məruz qaldıqda rəngini dəyişən həssas kimyəvi maddələrdən istifadə edir. Nümunələrə kimyəvi göstərici lentləri, zolaqlar və ya nişanlar və qablaşdırma materiallarında xüsusi işarələr daxildir. Kimyəvi göstərici nəticələri sterilizasiya dövründən dərhal sonra əldə edilir və bu səbəbdən sterilizasiya dövrü haqqında spor testindən daha vaxtında məlumat verə bilər.

Sterilizasiya agentinin paketə nüfuz etdiyini və içindəki alətlərə çatdığını yoxlamaq üçün hər bir bağlamanın içərisində kimyəvi göstərici istifadə edilməlidir. Daxili kimyəvi göstərici qablaşdırmanın kənarından görünmürsə, xarici göstərici də istifadə edilməlidir. Kimyəvi göstəricilər emal olunmuş və emal olunmamış əşyaları ayırmağa kömək edir, sterilizasiya olunmamış alətlərdən istifadə imkanını aradan qaldırır.

Mexanik və ya kimyəvi göstəricilər qeyri-adekvat emal edildiyini göstərirsə, alət paketlərindən istifadə etməyin. Müvafiq rəng dəyişikliyi baş vermədikdə, paketləri sterilizatordan çıxararkən kimyəvi göstəricilər dərhal yoxlanılmalıdır, alətlərdən istifadə etməyin.

Yox. Kimyəvi göstəricilərin iki kateqoriyası tək parametrli və çoxparametrlidir. Tək parametrli kimyəvi göstərici yalnız bir sterilizasiya parametri (məsələn, vaxt və ya temperatur) haqqında məlumat verir. Çoxparametrli kimyəvi göstəricilər iki və ya daha çox parametrə (məsələn, vaxt və temperatur və ya vaxt, temperatur və buxarın mövcudluğu) reaksiya vermək üçün nəzərdə tutulmuşdur və sterilizasiya şərtlərinin yerinə yetirildiyi barədə daha etibarlı göstərici təmin edə bilər. Kimyəvi göstəricilər (hansı sinifdən və ya növdən asılı olmayaraq) sterilliyi təsdiq etmir və həftəlik spora testinə ehtiyacı əvəz etmir.

Qida və Dərman İdarəsi (FDA) stomatoloji alətləri sterilizasiya edə bilməmələri səbəbindən bu cihazlarda infeksiya riskinin mövcud olduğunu müəyyən etdi və istehsalçı tərəfindən satışdan əvvəl təsdiq ərizəsi təqdim etməyincə, onların kommersiya yayılmasının dayandırılmasını tələb etdi. Bir muncuq sterilizatoru istifadə edilərsə, diş həkimi FDA-nın nə təhlükəsiz, nə də effektiv hesab etdiyi bir diş cihazından istifadə riskini öz üzərinə götürür.

Hava çıxarma testi əvvəlcədən vakuum sterilizatorlarında qeyri-adekvat havanın çıxarılmasını aşkar etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Sterilizator kamerasından çıxarılmayan hava buxarın yükdə olan əşyalarla təmasda olmasına mane olur və buna görə də sterilizasiyaya mane olur. Testin necə həyata keçiriləcəyi və sınaq tezliyi üçün istehsalçının təlimatlarına əməl edin. Əgər sterilizator havanın çıxarılması sınağından keçmirsə, sterilizatoru təmir edən işçilər tərəfindən yoxlamadan keçməyincə sterilizator istifadə edilməməlidir.

Hər bir sterilizatorda ən azı həftədə bir spor testindən istifadə edilməlidir. İstifadəçilər bioloji göstəricinin sterilizatora necə yerləşdirilməsi ilə bağlı istehsalçının göstərişlərinə əməl etməlidirlər. İmplantasiya edilə bilən cihazla hər yük üçün spor testi də istifadə edilməlidir. İdeal olaraq, implantasiya edilə bilən əşyalar mənfi test edilənə qədər istifadə edilməməlidir.

Mexanik (məsələn, vaxt, temperatur, təzyiq) və kimyəvi (daxili və ya xarici) göstəricilər sterilizatorun düzgün işlədiyini göstərirsə, bir müsbət spor testinin nəticəsi yəqin ki, sterilizatorun nasazlığını göstərmir. İmplantasiya edilə bilən əşyalardan başqa əşyaların mütləq geri çağırılmasına ehtiyac yoxdur. Bununla belə, sterilizator xidmətdən çıxarılmalı və operator səhvinin məsuliyyət daşıyacağını müəyyən etmək üçün sterilizasiya əməliyyat prosedurları nəzərdən keçirilməlidir. Sterilizator operatorları spora testini müsbət spora testi yaradan eyni dövrədən istifadə edərək dərhal təkrar etməlidir.

Təkrar spora testinin nəticəsi mənfi olarsa və əməliyyat prosedurları düzgündürsə, sterilizator xidmətə qaytarıla bilər. Təkrar spora testinin nəticəsi müsbət olarsa, üç ardıcıl tam yüklənmiş kamera sterilizasiya dövründə yoxlanılana və ya təmir edilənə və spor testləri ilə təkrar sınaqdan keçirilməyənə qədər sterilizatordan istifadə etməyin. Mümkün olduqda, sonuncu mənfi spor testinə aid şübhəli yüklərdən olan əşyalar geri çağırılmalı, yenidən bükülməli və yenidən sterilizasiya edilməlidir. Bioloji monitorinqin nəticələri və sterilizasiya monitorinqi hesabatları sənədləşdirilməlidir.

Cədvəl 12-ə baxın Səhiyyə Müəssisələrində Dezinfeksiya və Sterilizasiyaya dair Təlimat, 2008 buxar sterilizatorunda müsbət bioloji göstəricini idarə etmək üçün təklif olunan protokol üçün.

Sterilizasiyanın uğursuzluğunun ümumi səbəbləri

  • Alətlərin düzgün təmizlənməməsi
  • Zülal və duz qalıqları orqanizmləri sterilizasiya agenti ilə birbaşa təmasdan izolyasiya edə və onun effektivliyinə mane ola bilər.
  • Yanlış qablaşdırma
  • Sterilizasiya üsulu üçün yanlış qablaşdırma materialı
  • Həddindən artıq qablaşdırma materialı
  • Sterilləşdirici maddənin nüfuz etməsinin qarşısını alır qablaşdırma materialı əriyə bilər.
  • Sterilləşdirici maddənin nüfuzunu ləngidir.
  • Sterilizatorun düzgün yüklənməməsi
  • Həddindən artıq yükləmə
  • Paketlər və ya kasetlər arasında, hətta həddən artıq yüklənmədən də heç bir fərq yoxdur
  • İstiləşmə müddətini artırır və sterilizasiya agentinin sterilizator yükünün mərkəzinə nüfuz etməsini gecikdirir.
  • Sterilizasiya agentinin kameradakı bütün əşyalarla hərtərəfli təmasının qarşısını ala və ya gecikdirə bilər.
  • Yanlış vaxt və temperatur
  • Sterilizatorun düzgün işləməməsi
  • Orqanizmləri öldürmək üçün lazımi temperaturda kifayət qədər vaxt yoxdur.

Miller CH və Palenik CJ-dən (2010) dəyişdirilib.

Hər bir sterilizasiya dövrü üçün sterilizatorun növünü və istifadə olunan dövranı, yükün identifikasiya nömrəsini, yükün məzmununu, məruz qalma parametrlərini (məsələn, vaxt və temperatur), operatorun adı və ya baş hərflərini və mexaniki, kimyəvi və bioloji monitorinqin nəticələrini qeyd edin.

Sterilizasiya monitorinqinin qeydləri (mexaniki, kimyəvi və bioloji) dövlət və yerli qaydalara uyğun olaraq kifayət qədər uzun müddət saxlanılmalıdır. Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzləri (CDC) hər bir dövlət üçün vaxt məhdudiyyətləri haqqında məlumat saxlamır, lakin Birgə Komissiyanın təftiş agentliyi tərəfindən istifadə olunan vaxt çərçivəsi olan sterilizasiya təlimatlarında 3 il nümunəsi təqdim edir.

İstinadlar

Tibbi Alətlərin İnkişafı Assosiasiyası, Amerika Milli Standartlar İnstitutu. Səhiyyə müəssisələrində buxar sterilizasiyası və sterilliyin təminatı üçün hərtərəfli bələdçi. ANSI/AAMI ST79-2010 A1:2010 A2:2011 A3:2012 və A4: 2013. Arlington, VA: Tibbi Alətlərin İnkişafı Assosiasiyası, 2010.

Harte JA, Molinari JA. Sterilizasiya Prosedurları və Monitorinqi. In: Molinari JA, Harte JA eds. Cottone's rsquos Stomatologiyada Praktiki İnfeksiyaya Nəzarət, 3-cü nəşr. Baltimor: Lippincott Williams & Wilkins, 2010148&ndash170.

Miller CH, Palenik CJ. Alət Emalı. In: Miller CH, Palenik DJ, red. Stomatoloji Komanda üçün İnfeksiyaya Nəzarət və Təhlükəli Materialların İdarə Edilməsi, 4-cü nəşr. Louis: Mosby, 2010135&ndash169.


İstilik prosesini necə təsvir etmək olar? | Mikrobiologiya

İstilik prosesləri nə vahid, nə də ani deyil. Fərqli proseslərin ölümcül təsirini müqayisə etmək üçün onları təsvir etmək üçün ümumi valyutaya sahib olmaq lazımdır. Apertizasiya prosesləri üçün bu, F dəyəri kimi tanınır və alt işarə ilə göstərilən verilmiş temperaturda istilik prosesinin inteqral öldürücü təsirini dəqiqələrlə ifadə edir.

Prosesdə F ola bilər121 4-ün dəyəri, yəni onun xüsusi vaxt və temperatur kombinasiyası 121 °C-ə qədər ani qızdırmağa, bu temperaturda dörd dəqiqə saxlamağa və sonra dərhal soyumağa bərabərdir, bu, hətta məhsulun nə vaxtsa 121 °-ə çatdığını nəzərdə tutmur. C.

F dəyəri narahatlıq doğuran orqanizmin £ dəyərindən asılı olacaq, əgər z = 10 °C, sonra 111 °C-də 1 dəqiqə F varsa121 = 0.1, əgər z = 5 °C olarsa, F121 eyni şərtlərin qiyməti 0,01 olacaq. Buna görə də F ifadəsi zamanı həm z dəyərini, həm də temperaturu təyin etmək lazımdır. Sporlar üçün z adətən təxminən 10 °C-dir və F121 bu dəyərdən istifadə etməklə müəyyən edilən F təyin olunur0.

F müəyyən etmək üçün0 Müəyyən bir prosesdə tələb olunan dəyər D-ni bilmək lazımdır121 hədəf orqanizmin və zəruri hesab edilən onluq azalmaların sayı.

Bu məşqdə konservləşdiricinin iki məqsədi olacaq, təhlükəsiz məhsul və sabit məhsul. Aşağı turşulu konservləşdirilmiş qidalarda təhlükəsizlik baxımından (pH & gt 4.5 olanlar kimi müəyyən edilir) Clostridium botulinum əsas narahatlıq doğurur. Az turşulu konservləşdirilmiş qidalara tətbiq edilən istilik prosesi üçün ümumi qəbul edilmiş minimum ölümcüllük ondan ibarətdir ki, o, sağ qalan C. botulinum sporlarının sayında 12 onluq azalma yaratmalıdır (log N0 — log N – 12).

Bu 12D və ya botulinum aşpazı kimi tanınır. Əgər D121 C. botulinum 0,21 dəqiqə olarsa, botulinum aşpazı F alacaq0 12 x 0,21 = 2,52 dəq. Bu F ilə prosesin tətbiqinin təsiri0 hər qutuda bir C. botulinum sporu olan məhsula (N0 = 1) sporun hər 10 12 qutudan birində sağ qalması olacaq.

Konservanın həm də qəbuledilməz dərəcədə yüksək sürətlə xarab olmayacağı məhsul istehsal etmək məqsədi var. Xarab olma C. botulinumun sağ qalmasından daha məqbul bir proses uğursuzluq forması olduğundan, xarab orqanizmlərə münasibətdə prosesin ölümcüllük tələblərinin o qədər də ciddi olması lazım deyil. İstilik prosesinin tətbiqinə qərar verərkən bir sıra amilləri nəzərə almaq lazımdır.

(1) Müəyyən bir korlanma dərəcəsinin iqtisadi xərcləri nə qədər olacaq?

(2) Xarab olma dərəcəsini azaltmaq üçün əlavə emalın dəyəri nə qədər olacaq?

(3) Bu əlavə emal məhsulun keyfiyyətində əhəmiyyətli itkilərlə nəticələnəcəkmi?

Əksər konserv istehsalçıları az emal səbəbindən məqbul xarab olma dərəcəsini təxminən 10 5 -10 6 qutuda 1 hesab edərlər və buna adətən xarab olma potensialı olan sporların sayında 5-6 onluq azalma yolu ilə nail olmaq olar (USFDA 6D-dən istifadə edir. meyar). PA3679, Clostridium sporogenes tez-tez prosesin korlanmasının göstəricisi kimi istifadə olunur və adətən D121 təxminən 1 dəq.

Bu, F ilə bir prosesə çevriləcək0 5-6 dəyəri haqqında 24-30 haqqında istehsal etmək üçün kifayət qədər 24-30 ondalık azalma canlı C. botulinum sporlar – yaxşı botulinum aşpaz minimal tələbləri artıq. Bəzi tipik F0 kommersiya konservləşdirməsində istifadə olunan dəyərlər Cədvəl 4.4-də təqdim olunur.

Tələb olunan F dəyərinə qərar verdikdən sonra F-nin olmasını təmin etmək lazımdır0 müəyyən bir istilik rejimi tərəfindən həqiqətən çatdırılan dəyər bu hədəf dəyərinə çatır. Bunun üçün emal zamanı məhsulun istilik tarixçəsi məhsulun temperaturuna nəzarət etmək üçün termocütlərlə təchiz olunmuş xüsusi qutular vasitəsilə müəyyən edilir.

Bunlar paketin ən yavaş qızma nöqtəsində, F0 dəyəri minimum olacaq. Ən yavaş isitmə nöqtəsinin dəqiq yeri və onun temperaturunun artma sürəti qutunun içindəkilərin fiziki xüsusiyyətlərindən asılıdır. Ət kimi bərk qidalarda istilik ötürülməsi əsasən keçiriciliklə baş verir, bu yavaş bir prosesdir və ən yavaş qızma nöqtəsi konservanın həndəsi mərkəzidir (Şəkil 4.5).

Mayenin qabda hərəkəti mümkün olduqda, istilik daha sürətli olur, çünki istiliyi daha effektiv ötürən konveksiya cərəyanları qurulur. Bu halda ən yavaş istilik nöqtəsi qutunun mərkəzi oxunda yerləşir, lakin bazaya daha yaxındır.

Ən yavaş istilik nöqtəsini proqnozlaşdırmaq həmişə asan deyil. İstilik zamanı sol-gel keçidinə məruz qalan məhsullarda olduğu kimi emal zamanı dəyişə bilər, bu da konveksiya ilə isitmə mərhələsini, sonra isə keçirici qızdırma fazasını göstərən qırıq istilik əyrisini əmələ gətirir. Əksər hallarda istilik keçiriciliklə olur, lakin bəzi məzmunlar nə təmiz konveksiya, nə də təmiz keçirici istilik göstərmir və ən yavaş istilik nöqtəsi eksperimental olaraq müəyyən edilməlidir.

Materialın qutu içərisində hərəkəti istilik ötürülməsini yaxşılaşdırır və proses vaxtını azaldır. Bu, məhsulda turbulentliyi artırmaq üçün emal zamanı qutuları qarışdıran bəzi konserv retortu növlərində istifadə olunur. F dəyəri məhsulun istilik tarixindən isitmə əyrisindəki hər temperatura ölümcül nisbət təyin etməklə hesablana bilər. Ölümcül nisbət, Z,R Müəyyən bir temperaturda bu temperaturda mikrobların ölüm nisbətinin ölüm sürətinin istinad temperaturunda ölüm nisbətinə nisbətidir.

Məsələn, istinad temperaturu olaraq 121 °C istifadə edərək:

harada LR 121 °C-də ölümcül nisbətdir. ildən

və əvəz T1, = 121 °C

Bu şəkildə hesablanmış ölümcül nisbətləri dərc edilmiş cədvəllərdən əldə etmək olar, burada LR hər bir temperatur üçün (təxminən 90 0 C və yuxarı) və bir sıra müxtəlif z dəyərləri üçün oxuna bilər (Cədvəl 4.5). Hal-hazırda bu, lazımsız olsa da, F dəyərinin hesablanması prosesinin hamısı kompüterləşdirilmişdir.

Ümumi ölümcüllük bütün proses üzrə fərdi ölüm sürətlərinin cəmidir, məsələn, L temperaturda 2 dəqiqəR 0,1 F-ə 0,2 qatqı təmin edir0 dəyər, L-də 2 dəqiqəR 0,2 əlavə 0,4 və s. Bunu ifadə etməyin başqa bir yolu odur ki, zamana qarşı ölümcül sürət sxemini təsvir edən əyri altındakı sahə ümumi prosesə ölümcüllük verir, F.0 (Şəkil 4.6).

Bu prosedurda təhlükəsizlik tədbirləri var. Əgər ən yavaş istilik nöqtəsi müvafiq müalicə alırsa, o zaman məhsulun başqa yerlərində prosesin ölümcülliyi bundan artıq olacaq. Yalnız prosesin isitmə fazası nəzərə alınmaqla əlavə təhlükəsizlik marjası təqdim edilir, soyutma fazası qısa olsa da, həm də bəzi öldürücü təsir göstərəcəkdir.

Prosesin təsdiqinə həmçinin aşılanmış paketlərin istilik prosesindən keçdiyi və xarab olma/sağ qalma nisbətinin təyin olunduğu mikrobioloji sınaq vasitəsilə də nail olmaq olar. İstiliyin nüfuz etmə tədqiqatları daha dəqiq və istifadə edilə bilən məlumat verir, çünki aşılanmış paketlər müqavimətə və həmçinin bərpa nümunələrinə təsir göstərə bilən mədəniyyət dəyişikliklərinə məruz qalır.

Məhsulun və ya onun hazırlanmasının hər hansı aspektində dəyişiklik istilik prosesinin yenidən təsdiqlənməsini tələb edəcək və bunun edilməməsi ciddi nəticələrə səbəb ola bilər. Bunun erkən nümunəsi XIX əsrin ortalarında Kral Donanmasına çoxlu miqdarda konservləşdirilmiş ət göndərildiyi və ətin konservləşdirmədən əvvəl pis olması ittihamı ilə çürümüş qalmaqal idi.

Məlum olub ki, problem orijinal 2-6 funtluq qutuların əvəzinə 9-14 lb tutumlu qutulardan istifadə olunduğu üçün yaranıb. Bu daha böyük qutularda paketin mərkəzinin qızdırılması daha uzun sürdü və bütün bakteriyaları öldürmək üçün kifayət qədər temperatura çatmadı. Bu yaxınlarda fındıq püresində şəkərin süni tatlandırıcı ilə əvəz edilməsi o demək idi ki, məhsula verilən yumşaq istilik prosesindən sağ çıxan C. botulinum sporları azalmış alovlanma ilə artıq böyüməsinə mane olmurdu.w.


D DƏYƏRİ, Z DƏYƏRİ VƏ F DƏYƏRİ

Steril:- Canlı mikroorqanizmlərdən azaddır.

Sterilizasiya:- Mikroorqanizmləri (bakteriyalar və sporogen formalar daxil olmaqla) xüsusi nəzərə alaraq, bütün həyat formalarını məhv edən və virusları təsirsiz hala gətirən hər hansı fiziki və ya kimyəvi proses.

Buna görə də “steril” və “sterilizasiya”, ciddi bioloji mənada, bütün canlı mikroorqanizmlərin yoxluğunu və ya məhvini təsvir edir. Başqa sözlə, onlar mütləq terminlərdir: obyekt və ya sistem ya “steril”, ya da “qeyri-sterildir”. Sterilizasiya prosesinə məruz qalan mikrob populyasiyasının məhv edilməsi loqarifmik irəliləyişlə baş verir. Buna görə də, yalnız sonsuz müddətə müalicə bütün mikrob populyasiyasının məhv edildiyinə və sistemin steril olduğuna tam əminlik təmin edir. Sterilizasiya müalicəsinin xüsusiyyətlərini daha kəskin etmək (yəni, vaxtın və/və ya temperaturun artırılması) adətən məhsulun keyfiyyətinin pozulmasına səbəb olur və əlbəttə ki, proses xərclərini artırır. Buna görə də razılaşdırılmışdır ki, sterilizasiya edilmiş partiyada qeyri-steril bölmənin tapılma ehtimalı məhsulun özünün istifadəsi ilə bağlı digər risklərdən daha az riskə səbəb olarsa, məhsul steril sayılır. Daha doğrusu, əczaçılıq sənayesində vahidi steril olaraq təyin etmək üçün biz həmin xüsusi məhsulun və həmin partiyanın hazırlanması və sterilizasiya şərtləri ilə bağlı statistik əsasda bir vahiddən az olduğunu təsdiq edə bilməliyik. milyonda steril olmama riskinə məruz qalır.
Qeyri-steril bölmənin tapılma ehtimalı (PNSU = Probability of Non Steril Unit) buna görə də 10 -6-dan aşağı olmalıdır.

UHT Aseptik Texnologiyası (Ultra Yüksək Temperatur Sterilizasiyası): - Sterilizasiya prosesi UHT (Ultra Yüksək Temperatur) prosesi kimi müəyyən edilir, əgər məhsul 135 ℃-dən az olmayan temperaturda çox qısa müddət ərzində davamlı axınla istiliklə müalicə olunursa, aseptik qaydada steril qablarda qablaşdırılırsa və sterilizasiya üçün tələb olunan istilik müalicəsinin şiddəti ilə əlaqədar minimum kimyəvi, fiziki və orqanoleptik dəyişikliklər.

Termal ölüm vaxtı (TDT): - Termal ölüm vaxtı müəyyən bir temperaturda müəyyən sayda mikrobları öldürmək üçün lazım olan vaxtdır. Bu dəyər temperaturu sabit saxlamaqla və göstərilən hüceyrələrin sayını öldürmək üçün lazım olan vaxtı ölçməklə əldə edilir.

Ondalık azalma vaxtı (D-dəyəri):- Ondalık azalma vaxtını bildirən D-dəyəri mikrob populyasiyasını onda bir azaltmaq üçün müəyyən bir temperaturda və müəyyən şərtlərdə tələb olunan vaxtdır. Onluq azalma müddəti temperaturdan, mikroorqanizmin növündən və mikroorqanizmi ehtiva edən mühitin tərkibindən asılıdır. Beləliklə, bir orqanizm 1 D azaldıqdan sonra orijinal orqanizmlərin yalnız 10% -i qalır. Əhalinin sayı sayma sxemində bir onluq azaldılmışdır. D qiymətlərinə istinad edərkən temperaturu D-nin alt simvolu kimi vermək düzgündür. Məsələn, hipotetik orqanizm 2 dəqiqə ərzində 300F temperatura məruz qaldıqdan sonra 90% azalır, Beləliklə, D-qiyməti D kimi yazılır.300F = 2 dəqiqə.

Mikrob inaktivasiya sürətinin ölçüsü kimi D-dəyərindən istifadə etmək çox vaxt daha rahatdır. D-dəyəri sağ qalanların sayının 10 faktorla dəyişməsi üçün tələb olunan məruz qalma müddəti və ya sağ qalan əyrisində bir log dövrünün azalmasına nail olmaq üçün tələb olunan vaxtdır, başqa sözlə, zərərin azaldılması üçün tələb olunan temperatur və ya radiasiya dozasıdır. ilkin əhali 90%. D-dəyəri qrafikə baxaraq və ya tənlikdən riyazi olaraq qiymətləndirilə bilər

No = seçilmiş bakteriyanın bioyükü

Nt= məruz qalma müddətindən sonra sağ qalan əhali

D-dəyəri və K hər bir mikroorqanizm dəsti və hər bir sterilizasiya prosesi üçün spesifikdir. Beləliklə, mikrobların istilik inaktivasiyası üçün məlumatlarla temperatur D121 ℃ göstərilir. Radiasiya inaktivasiyası üçün d-qiyməti udulmuş doza (kGy) terminləri ilə ifadə edilir.

D-qiyməti müəyyən bir mühitdə müəyyən bir temperaturda müəyyən bir mikroorqanizmin sporlarının və ya vegetativ hüceyrələrinin 90%-ni öldürmək üçün tələb olunan vaxtdır. D-dəyərləri əhali jurnalı zamana qarşı tərtib edildikdə sağ qalan əyrilərdən və ya düsturla müəyyən edilə bilər:

Burada a = ilkin əhali və b = bir zaman intervalından sonra sağ qalanlar

12-D Proses: - Konservləşdirilmiş qidalar orqanizmin sporlarına həssasdır Clostridium botulinum. Bu, botulizmə səbəb olan orqanizmdir. Bu bakteriya sporları bir çox istilik müalicəsi prosesindən sağ çıxa bilir. Bununla belə, müasir qida istehsalında konservləşdirilmiş qidalar ən istiliyədavamlı C. botulinum sporlarının sağ qalma ehtimalını 250℉-də 12 log və ya 12-D azaldacaq zaman/temperatur prosesinə məruz qalır. əksər kommersiya 12-D proseslərin hesablanması 250℉, 250℉-də bu orqanizm üçün D-dəyəri isə 0,21 dəqiqədir). Bu proses bir qutuda sağ qalan sporların sayının fərziyyəsinə əsaslanır. Bir qutuda 10 sağ qalan sporun olduğunu fərz etsək, onda aşağıdakı düsturdan istifadə edərək 12 ölçülü prosesin baş vermə müddətini hesablaya bilərik:
  • F0 = D250(log a – log b), harada a = ilkin əhali və b = son əhali.
  • Belə ki, F0 = (0,21 dəq.)(log 10 1 – log 10 -11 ), biz 12 log dəyəri aşağı keçirik (1 – (-11)) = 12
  • Belə ki, F0 = (0,21 dəq.)(1 – (-11)) və ya 0,21 x 12 = 2,52 dəqiqə.

Sadəcə olaraq, (250℉-də D-dəyəri) x (12) 12-D proseslə nəticələnir.

Z dəyəri: - Z-dəyəri ondalık kəsir vaxtını onda bir azaltmaq və ya artırmaq üçün tələb olunan temperaturun artması və ya azalmasıdır. Bu, temperaturun dəyişməsi ilə ölüm nisbətinin dəyişməsinin ölçüsüdür. 1 log dövrü keçmək üçün termal ölüm vaxtı əyrisi üçün tələb olunan Fahrenheit və ya Santigrad dərəcələrinin sayı. Bu, termal ölüm vaxtını 10 dəfə azaltmaq üçün tələb olunan temperatur artımıdır. Z-qiyməti müxtəlif temperaturların mikroorqanizmə nisbi təsirinin göstəricisini verir, daha kiçik dəyərlər isə artan istiliyə daha çox həssaslığı göstərir. Z-qiyməti temperatura qarşı ən azı 2 D-qiymətinin loqarifmlərini çəkməklə və ya düsturla əldə edilir:

Burada T = temperatur və D = D-dəyəri

Orqanizmin z-dəyəri, bir log dövrəsini hərəkət etdirmək üçün termal məhvetmə əyrisi üçün tələb olunan Fahrenheit dərəcəsində olan temperaturdur. D-qiyməti bizə müəyyən bir temperaturda orqanizmi öldürmək üçün lazım olan vaxtı verirsə, z-dəyəri orqanizmin müxtəlif temperaturlara müqavimətini göstərir. Beləliklə, z dəyəri bir D dəyəri və z dəyəri varsa, ekvivalentliyin istilik prosesini hesablamağa imkan verir. Beləliklə, əyrini bir log hərəkət etdirmək üçün 10℉ artım lazımdırsa, onda bizim z dəyərimiz 10-dur. Beləliklə, əgər 150℉-də 4,5 dəqiqəlik D dəyərimiz varsa, 160 üçün D-dəyərlərini hesablaya bilərik. ℉ vaxtı 1 log azaltmaqla. Beləliklə, 160℉ üçün yeni D-dəyərimiz 0,45 dəqiqədir. Bu o deməkdir ki, temperaturun hər 10℉ artması D-dəyərimizi 1 log azaldacaq. Əksinə, temperaturun 10℉ azalması D-dəyərimizi 1 log artıracaq. Beləliklə, 140℉ temperatur üçün D-dəyəri 45 dəqiqə olacaqdır.

Sterilizasiya effekti və ya öldürücülük: – Ölümcüllük və ya ölüm dərəcəsi də adlandırılan sterilizasiya effekti, mikroorqanizmlərin sayında onluq azalmaların sayı kimi ifadə edilən istilik müalicəsinin təsirini göstərir.

F-dəyəri: – Proses üçün F dəyəri müəyyən şərtlərdə müəyyən qidada mikroorqanizmlərin məlum populyasiyasını öldürmək üçün tələb olunan dəqiqələrin sayıdır. Bu F dəyəri adətən 12 D dəyərində təyin edilir ki, bir qutu qidada ən istiliyədavamlı mezofil sporlar növlərinin nəzəri 12 log dövrü azaldılsın. Məsələn, yemək qutusunda bir növ sporun 10.000 sporu olsaydı və 12 D prosesi verilsəydi, ilkin 10.000 spor (10 4 spor) nəzəri olaraq hər qutuda 10 -8 canlı spora qədər azalardı və ya yenə nəzəri olaraq, 10 8 qutu məhsula bir canlı spor (yüz milyon qutuya bir spor). D 240-ın 1 dəqiqə olduğu orijinal nümunəyə istinad etmək üçün proses üçün F dəyəri 12 dəqiqə olacaqdır. və ya F 240 = 12 dəq.

Zaman F0 temperaturu göstərən alt simvol olmadan istifadə olunur, 250℉ qəbul edilir. F simvolu istifadə edildikdə, 250℉ məruz qalma temperaturu ilə 18℉ z dəyəri qəbul edilir. Ərzaq qutusunun retortda verilən faktiki emal müddəti istilik keçirmə tələblərinə görə həmişə F dəyərindən böyükdür. Sənaye proseslərin saxlanmasında və yeni cədvəllərin hazırlanmasında F dəyərlərindən geniş istifadə edir. Optimal olaraq köhnə və yeni proseslər məqbul F qiymətlərinə bərabər tutulur. Proseslər müəyyən bir mikroorqanizmin məhvinə münasibətdə eyni dərəcədə effektiv olduqda iki fərqli proses ekvivalent sayılır.


“STERİLİZASYON” VƏ “STERİLİZASYON” TƏrifi

Steril yaşaya bilən mikroorqanizmlərdən azad deməkdir.
Sterilizasiya mikroorqanizmlərə (bakteriya və sporogen formalar daxil olmaqla) xüsusi diqqət yetirməklə, bütün həyat formalarını məhv edən və virusları təsirsiz hala gətirən hər hansı fiziki və ya kimyəvi prosesə aiddir.

Buna görə də “steril” və “sterilizasiya”, ciddi bioloji mənada,
bütün canlı mikroorqanizmlərin olmaması və müvafiq olaraq məhv edilməsi. Digərində
sözlər, onlar mütləq terminlərdir: obyekt və ya sistem ya “steril”, ya da “qeyri-sterildir”. Sterilizasiya prosesinə məruz qalan mikrob populyasiyasının məhv edilməsi loqarifmik irəliləyişlə baş verir: yalnız sonsuz müddətə müalicə bütün mikrob populyasiyasının məhv edildiyinə və sistemin steril olduğuna tam əminlik təmin edə bilər.

Sterilizasiya müalicəsinin şərtlərinin daha sərtləşdirilməsi (yəni, məruz qalma vaxtının və/və ya temperaturun artırılması) adətən məhsulun keyfiyyətinin pozulmasına səbəb olur və əlbəttə ki, proses xərclərini artırır. Buna görə də razılaşdırılmışdır ki, sterilizasiya edilmiş partiyada qeyri-steril bölmənin tapılma ehtimalı məhsulun özünün istifadəsi ilə bağlı digər risklərdən daha az riskə səbəb olduqda, məhsul steril sayılır.

Daha doğrusu, əczaçılıq sənayesində vahidi steril adlandırmaq üçün milyonda bir vahiddən azının steril olmama riskinə məruz qaldığını təsdiqləmək lazımdır. Steril olmayan vahidin tapılma ehtimalı (PNSU = Probability of Non Steril Unit, və ya SAL) buna görə də 10-dan kiçik olmalıdır (riyazi dəyər kimi)−6.
.


Nəticələr

Əllərin dezinfeksiyası üçün xlorheksidin istifadə edilə bilər. Bununla belə, aşağı D-dəyərlərinə görə, qarşıya qoyulan məqsədə nail olmaq üçün 0,4%-dən yuxarı konsentrasiyalar sınaqdan keçirilməlidir.

Alətin orta səviyyəli dezinfeksiyası üçün stabilləşdirilmiş pH dəyəri və metal məmulatlar üçün aşağı aşındırıcılıq üçün natrium dikloroizosiyanurat (NaDCC) tövsiyə edilmişdir.

Kritik maddələr üçün bu təlimatlara uyğun olaraq 0,2-0,35% perasetik turşu və 4-6% hidrogen peroksidin stabilləşdirilmiş Minncare qarışığını tövsiyə etdik.

Qlutaraldehidin sterilizasiya prosedurlarında istifadə edilməsi formaldehiddən daha yaxşı qəbul edilsə də, hər iki dezinfeksiyaedici vasitə qanunvericilikdə tövsiyə ediləndən daha qısa müddətdə tətbiq oluna bilər.

Tədqiq olunan formulaların gözlənilən effektivliyi göstərir ki, sınaqdan keçirilmiş agentlər yuxarıdakı təlimatlarda qeyd olunduğu kimi səthi dezinfeksiya etmək üçün tövsiyə oluna bilər və məhsulun faydalılığını qiymətləndirmək üçün gündəlik və yeni proqramların hazırlanmasının vacibliyini və ehtiyacını vurğulayır.


8. Göstəricinin kalibrlənməsi

Validasiya tədqiqatlarında istifadə edilən və ya postvalidasiya monitorinqinin və ya yenidən kvalifikasiyanın bir hissəsi kimi istifadə olunan göstərici cihazları kalibrlənməlidir.

8.1 Fiziki və kimyəvi göstəricilər həm vaxta, həm də temperatura əvvəlcədən müəyyən edilmiş adekvat reaksiyanı nümayiş etdirmək üçün sınaqdan keçirilməlidir.

Ətraflı yazılı test prosedurları və test nəticələrinin qeydləri mövcud olmalıdır.

8.2 Bioloji göstəricilər Təhlükəli orqanizmin canlılığı və kəmiyyəti və zaman/temperatur məruz qalma reaksiyası üçün ətraflı yazılı prosedurlara uyğun olaraq sınaqdan keçirilməlidir. Bu, ya müəssisədə hazırlanmış, ya da kommersiya yolu ilə əldə edilmiş göstəricilərə aiddir.

Kommersiya göstəriciləri üçün lotun “D” qiymətini göstərən hər bir lot üzrə sınaq sertifikatı olmalıdır. The quantitation is acceptable if the supplier's count has been qualified and periodically confirmed.

If biological indicators are prepared in-house, "D" value determinations and organism characterization are also required (refer to Sections 10 and 14). In conducting "D" value studies, the choice of media (pH, electrolytes, carbohydrates, etc.) and sample carriers (suspension in ampoules, paper strips, inoculated products and inoculation on solid carriers) should be consistent with the materials used in the sterilizer validation.

Records of the testing should be available.


1.4 Lethality of Heat During Heating and Cooling

Although by convention the sterilising effect of a process is expressed in standard units of minutes at 121.1 C (the symbol used is F o ). the product inside a can does not instantaneously reach processing temperature and in some cases of conduction heating, the temperature at the thermal centre of the can never reaches that of the heating medium (which need not be at 121.1 C) .This paradox is resolved by making use of a relationship which shows that the rate of change in the thermal destruction of bacteria (i.e. the rate of change in their D values) is logarithmic around temperatures commonly used in heat sterilisation. This means that the lethal rate of destruction at any temperature can be related to that at a reference temperature. This relationship is graphically represented . in Figure 2 which shows a thermal death time curve passing through 1 min at 121.1 C. This "phantom" curve shows that relative to the lethal rate of unity at 121.1 C the lethal rates at 91.1, 101.1, 111.1, 131.1, 141.1 and 151.1 C are 0.001, 0.01, 0.1, 10, 100 and 1 000, respectively.

The sterilising effect of a thermal process (the process F o value) can therefore be computed by integrating the combined lethal effect of exposure at all time/temperature combinations throughout the process. This means that a process that delivers an F o value of 2.8 min (the so called 12D process for Clostridium botulinum) is equivalent in . sterilising effect to heating the contents of the can to 121.1 C instantly, holding it at that temperature for 2.8 min, and then cooling it instantly. Similarly, a process for solid style canned tuna packed in 84 x 46.5 mm cans may have a target F o value of 10 min, which can be achieved by processing for 74 min at 116 C or 50 min at 121.1 C. With each process, however, the sterilising effect is the same as, and equivalent to, holding the can of tuna at 121.1 C for 10 min under conditions of instantaneous heating and cooling.


3 Answers 3

You find the critical F value from an F distribution (here's a table). See an example. You have to be careful about one-way versus two-way, degrees of freedom of numerator and denominator.

The F statistic is a ratio of 2 different measure of variance for the data. If the null hypothesis is true then these are both estimates of the same thing and the ratio will be around 1.

The numerator is computed by measuring the variance of the means and if the true means of the groups are identical then this is a function of the overall variance of the data. But if the null hypothesis is false and the means are not all equal, then this measure of variance will be larger.

The denominator is an average of the sample variances for each group, which is an estimate of the overall population variance (assuming all groups have equal variances).

So when the null of all means equal is true then the 2 measures (with some extra terms for degrees of freedom) will be similar and the ratio will be close to 1. If the null is false, then the numerator will be large relative to the denominator and the ratio will be greater than 1. Looking up this ratio on the F-table (or computing it with a function like pf in R) will give the p-value.

If you would rather use a rejection region than a p-value, then you can use the F table or the qf function in R (or other software). The F distribution has 2 types of degrees of freedom. The numerator degrees of freedom are based on the number of groups that you are comparing (for 1-way it is the number of groups minus 1) and the denominator degrees of freedom are based on the number of observations within the groups (for 1-way it is the number of observations minus the number of groups). For more complicated models the degrees of freedom get more complicated, but follow similar ideas.

The best way to think about the relationship between $F$, $p$, and the critical value is with a picture:

The curve here is an $F$ distribution, that is, the distribution of $F$ statistics that we'd see if the null hypothesis were true. In this diagram, the observed $F$ statistic is the distance from black dashed line to the vertical axis. The $p$ value is the dark blue area under the curve from $F$ to infinity. Notice that every value of $F$ must correspond to a unique $p$ value, and that higher $F$ values correspond to lower $p$ values.

You should notice a couple of other things about the distribution under null hypothesis:

1) $F$ values approaching zero are highly unlikely (this is not always true, but it's true for the curve in this example)

2) After a certain point, the larger the $F$ is, the less likely it is. (The curve tapers off to the right.)

The critical value $C$ also makes an appearance in this diagram. The area under the curve from $C$ to infinity equals the significance level (here, 5%). You can tell that the $F$ statistic here would result in a failure to reject the null hypothesis because it is less than $C$, that is, its $p$ value is greater than .05. In this specific example, $p=0.175$, but you'd need a ruler to calculate that by hand :-)

Note that the shape of the $F$ distribution is contingent on its degrees of freedom, which for ANOVA correspond to the # of groups (minus 1) and # of observations (minus the # of groups). In general, the overall "shape" of the $F$ curve is determined by the first number, and its "flatness" is determined by the second number. The above example has a $df_1 = 3$ (4 groups), but you'll see that setting $df_1 = 2$ (3 groups) results in a markedly different curve:

You can see other variants of the curve on Mr. Wikipedia Page. One thing worth noting is that because the $F$ statistic is a ratio, large numbers are uncommon under the null hypothesis, even with large degrees of freedom. This is in contrast to $chi^2$ statistics, which are not divided by the number of groups, and essentially grow with the degrees of freedom. (Otherwise $chi^2$ is analogous to $F$ in the sense that $chi^2$ is derived from normally distributed $z$ scores, whereas $F$ is derived from $t$-distributed $t$ statistics.)

That's a lot more than I meant to type, but I hope that covers your questions!

(If you're wondering where the diagrams came from, they were automatically generated by my desktop statistics package, Wizard.)



Şərhlər:

  1. Yakout

    Yuxarıda göstərilənlərin hamısı doğrudur. Bu məsələni müzakirə edək.

  2. Deon

    Trifles!

  3. Kigazuru

    Mən səndən razı deyiləm

  4. Duardo

    Great message))

  5. Tauran

    vəzifənin səmimiliyinə rüşvət verdi



Mesaj yazmaq